Hönnun hringrásarborðs læknis ætti að einbeita sér að eftirfarandi lykilatriðum:
1. Fylgni við reglugerðir og staðla
Nauðsynlegt er að uppfylla stranglega alþjóðlegar reglugerðir eins og ISO 13485 (gæðastjórnunarkerfi fyrir lækningatæki), IEC 60601-1 (öryggisstaðall fyrir læknisfræðilega rafbúnað), FDA 21 CFR hluti 820 osfrv., Til að tryggja að vöruhönnun uppfylli virkni, afköst og öryggiskröfur lækningatækja.
2. Efni og ferlival
Undirlag: FR-4Efni með mikla hitaþol og lágan stuðul hitauppstreymis (CTE) eða málm undirlag (svo sem ál undirlag) eru ákjósanleg til að tryggja langa - stöðugleika hugtaks.
Hreinsunarstjórn: Framleiðsla verður að vera í samræmi við IPC-5704 staðla, með jónmengun minna en eða jafnt og 1,56 μg/cm ², ögn leifar minna en eða eða 50/cm ² (meira en eða jafnt og 5 μ m) og ígræðanleg tæki verða að vera í sterku ástandi (minna en eða jafnt og 1 CFU/cm ²).
3. Merki og rafsegulvörn
Samsvörun viðnáms: Með því að reikna nákvæmlega breidd háspennulínu og millibili, er hægt að ná viðnámssamsvörun 50 Ω eða 100 Ω og munur á raflögn er ákjósanlegur til að draga úr truflunum.
Varnarmál og einangrun: Að bæta við hlífðarlögum eða einangrunartækjum við viðkvæmar merkjalínur, hanna Multi - lag PCB með sérstökum krafti/jarðvegi til að draga úr rafsegulgeislun.
4. Samhæfni milli líffræði og efnafræði
Samskiptaöryggi: Tæki sem komast í beina snertingu við mannslíkamann, svo sem vöktunartæki sem hægt er að uppfylla, verða að uppfylla strangar kröfur um lekafjarlægð og rafmagnsúthreinsun.
Efnival: Ígræðanleg tæki eru gerð úr pólýímíðefni í læknisfræðilegu stigi sem hafa gengist undir prófunar á lífsamrýmanleika til að forðast losun skaðlegra efna.
5. Lítil aflhönnun
Fyrir flytjanleg tæki eins og blóðsykursmæla er nauðsynlegt að hámarka MCU og orkustjórnunarflís, stytta raflengslengdina til að draga úr sníkjudýsi og hanna lágviðnámsorkanet til að draga úr tapi.
6. Framleiðsluhönnun
Í kjölfar IPC flokks 3 staðalsins skaltu fínstilla raflögn til að forðast skörp horn og of þétt leið, viðhalda viðeigandi línubreidd og bil til að draga úr framleiðslu göllum.
Hverjar eru varúðarráðstafanir fyrir læknisfræðilega rafræntPCBA (Prentt Circuit Board Assembly)Framleiðsla?
Hönnunarstig
1.. Fylgni við reglugerðir og staðla: PCBA hönnun lækningatækja verður að vera stranglega í samræmi við alþjóðlegar og svæðisbundnar reglugerðir og staðla, svo sem ISO13485, IEC60601, FDA's 21CFR 820 osfrv., Til að tryggja að vöruhönnunin standist virkni, afköstakröfur og öryggisstaðlar lækningatækja, til að standast viðeigandi vottorð og tryggja að varan sé lögleg markaðssett.
2. Efnival:
Efni PCB borð: Algeng efni eru FR-4, málm undirlag (svo sem ál undirlag) og keramik undirlag. Þessi efni þurfa að hafa mikla hitauppstreymi, góðan vélrænan styrk og tæringarþol til að laga sig að öfgafullum umhverfi eins og háum hita og rakastigi sem lækningatæki geta orðið fyrir.
3. Íhlutir og lóðmálma: Íhlutir verða að uppfylla gæðakröfur lækningatækja, með nákvæmum upplýsingum eins og líkan, forskrift, pólun osfrv. Lóðmálmurinn ætti að tryggja að það geti jafnt hyljað lóðmálmur á lóðunarferlinu og forðast fyrirbæri ófullnægjandi lóðmáls og sem ungfrú burstun og magn af lóðmálmi ætti að vera í meðallagi til að koma í veg fyrir suðugalla af völdum of mikið eða of lítið.
4. Stigveldi og raflögn: Sanngjarn stigveldi og raflögn getur í raun dregið úr truflunum á merkjum, bætt stöðugleika hringrásarinnar og áreiðanleika. Fyrir flókinn lækningatæki er það áhrifarík leið til að bæta andstæðingur - truflunargetu á mismunandi stigum með því að nota Multi -} lag til að bæta andstæðingur -}}}}}} truflunargetu. Undirbúningur hönnunar skjals: Undirbúa fullkomin hönnunarskjöl, þ.mt hringrásarmyndir, PCB skipulag skýringarmyndir og BOM (Bill of Materials), notaðu fagleg EDA verkfæri fyrir hringrásarhönnun og PCB skipulag og tryggðu skynsemi og hagkvæmni hönnunarinnar.
Framleiðsluferli
1. PCB Framleiðslunákvæmni og umhverfisstjórnun:
Framleiðsluferli: Helstu ferlar PCB framleiðslu fela í sér skurði, myndun, koparhúð, borun, gulan ljósastillingu, etsingu osfrv. Mikil nákvæmni búnaður og strangt ferli er krafist til að tryggja PCB gæði og forðast minniháttar frávik sem hafa áhrif á síðari áhrif SMT og lóða.
Umhverfisaðstæður: PCB framleiðsluferlið þarf að framkvæma í ryki - ókeypis og andstæðingur - truflunarumhverfi til að koma í veg fyrir að ryk og truflanir raforku hafi áhrif á hringrásina og tryggir hreinleika og rafmagnsárangur PCB borðsins.
SMT Surface Mount Processing:
SMT Nákvæmni og hraði: High Precision SMT vélar eru notaðar til að ná nákvæmri uppsetningu íhluta, með villum sem stjórnað er innan 0,01 mm, meðan þeir stunda viðeigandi hátt - hraðaaðgerð til að bæta framleiðslugetu.
Val og prentun á lóðmálma: Veldu viðeigandi lóðmál sem byggist á einkennum íhlutanna. Prentun á lóðmálma ætti að tryggja einsleit og nákvæma umfjöllun um PCB púða og leggja góðan grunn fyrir lóða.
Endurskoðun lóða og hitastýringar: Með því að stjórna hitastigsferli útblástursofnsins er tryggt að lóðmálið sé að fullu bráðið til að mynda áreiðanlega tengingu. Hentugur hitastigsferill getur tryggt lóða gæði, dregið úr lóða galla og gallaðri afurðum. AOI skoðun og gæðaeftirlit: Sjálfvirk sjónræn skoðun (AOI) tækni er notuð til að skoða soðna PCB borð sjónrænt, greina tafarlaust suðugalla eða villur og síðan prófa handvirkt til að tryggja að lóðmálar og íhlutir uppfylli gæðastaðla.
DiP Plug - í vinnslu: Fyrir íhluti sem ekki er hægt að festa í gegnum SMT tækni, svo sem stór tengi, rafgreiningarþéttar osfrv., Dip Plug - í vinnslu er notað, þar með talið PLUG - í, bylgju lóðun og handvirk viðgerðir á lóðum. Stýrt verður stranglega nákvæmni Plug - og áreiðanleika lóðunarinnar.
Gæðaeftirlit
1. gæðaeftirlit með rafrænum íhlutum:
Forðastu fölsuð íhluti: Koma á ströngum innkaupaferli, skjá og endurskoðunar birgjum strangt og tryggðu að íhlutir komi frá lögmætum rásum; Styrkja smíði gæðaeftirlitsdeilda, skoðaðu stranglega komandi hluti og settu handahófskennt sýnatökukerfi; Innleiða gamaldags stjórnunaráætlanir til að forðast notkun gamaldags og óviðkomandi íhluta; Styrkja þjálfun starfsmanna og auka vitund um að bera kennsl á og koma í veg fyrir fölsuð íhluti.
Prófun og skimun: Áður en PCBA sýnataka, fagprófunarbúnaður og tækni eru notuð til að framkvæma rafmagnsprófun, aðlögunarprófun á umhverfinu osfrv. Á íhlutunum og hæfir íhlutir eru sýndir til framleiðslu.
Gæðaeftirlit suðu: Stjórna stranglega suðu gæðum og notaðu sjálfvirkan suðubúnað og tækni til að tryggja samræmi og áreiðanleika suðu. Athugaðu og metið suðugæðin og uppgötvaðu og leystu vandamál strax. Lóðmáls liðin ættu að vera slétt og laus við burrs, með lóðmálmur yfir 2/3 af hæð lóðmálsins, og það ætti ekki að vera sprunga á lóðmálshlutanum. Hagnýtar prófanir og kembiforrit:
Hagnýtar prófanir: Eftir að suðu og samsetningum er lokið er gerð ströng virknipróf eins og upplýsingatæknipróf, FCT próf og öldrunarprófanir til að bera kennsl á mögulega galla og hættur.
Kembiforrit og dagskrárbrennsla: Kembiforrit PCBA samkvæmt kröfum tækisins, athugaðu vinnustöðu hvers íhluta og tryggðu að búnaðurinn gangi eins og búist var við; Ef nauðsyn krefur, brenndu samsvarandi forrit til að gera tækinu kleift að hafa greindar stjórnunaraðgerð.
2. Hreinsun, húðun og umbúðir:
Hreinsun og húðun: Hreinsið eftir vinnslu til að fjarlægja leifarflæði og önnur mengunarefni meðan á suðuferlinu stendur; Húðun á yfirborði PCB til að mynda hlífðarfilmu og koma í veg fyrir umhverfisþætti eins og raka og tæringu sem hefur áhrif á hringrásina.
Umbúðir og samgöngur: Framkvæmdu endanlega skoðun, þ.mt sjónræn skoðun, árangursprófanir og öryggiseftirlit, til að tryggja að varan uppfylli tilgreinda staðla og kröfur. Eftir að hafa farið yfir skoðunina skaltu pakka vörunni á réttan hátt til að verja hana gegn skemmdum meðan á flutningi og geymslu stendur.
Aðrir þættir
Hreinlæti og andstæðingur - truflanir: Stjórna stranglega hreinleika meðan á framleiðsluferlinu stendur, fjarlægðu mögulega leifar í gegnum göt eða yfirborðsbletti meðan á suðuferlinu stendur; Taktu árangursríkar andstæðingur - truflanir, svo sem að stilla jarðtengda vír og nota and -- truflanir, til að koma í veg fyrir hugsanlegt tjón á BGA og IC íhlutum af völdum truflana.
Aðlögunarprófun á umhverfismálum: Rafeindabúnaður í háum endum þarf að starfa í ýmsum umhverfi, svo það er nauðsynlegt að framkvæma umhverfisaðlögunarprófanir á hringrásinni, þar með talið hitastigssvið, rakastig, rafsegulfræðileg eindrægni osfrv. Til að tryggja stöðugleika og áreiðanleika hringrásarborðsins í ýmsum umhverfi.