PCB borð lækningatækja er „kjarnataug“ kjarnabúnaðar eins og læknisgreiningu, lífsbjörg og eftirlit með sjúklingum. Hreinleiki hans ákvarðar beinlínis stöðugleika í rekstri búnaðar, öryggi sjúklinga og langtíma-líftíma. Sérstaða læknisfræðilegra atburðarása krefst þess að PCB töflur forðast ekki aðeins algeng vandamál eins og skammhlaup og truflun á merkjum, heldur standist þau einnig áhættu í sérstökum aðstæðum eins og sótthreinsunarumhverfi og mannleg samskipti. Þess vegna er það að koma á vísindalega ströngum lækningabúnaði PCB borð hreinsun staðall hefur orðið lykill hlekkur sem ekki er hægt að hunsa í læknisfræðilegu rafrænu framleiðsluferlinu.
1, Kjarnamarkmið PCB borðhreinsunar fyrir lækningatæki
Ólíkt neytenda rafeindatækni PCB borðum, þarf hreinsun á lækningatækjum PCB borðum að einbeita sér að sérstökum þörfum læknisfræðilegra atburðarása og ná fjölvíddar markmiðum:
Útrýming öryggisáhættu: Fjarlægðu vandlega leifar suðuflæðis, lóðagjall, málmóhreinindi og önnur mengunarefni frá suðu, forðastu að þessi efni valdi tæringu í rafrásum, leka og jafnvel skammhlaupi í búnaði í raka og háhita læknisumhverfi, sem tryggir rafmagnsöryggi sjúklinga og heilbrigðisstarfsfólks.
Tryggja stöðugleika búnaðar: Hreinsaða PCB borðið ætti að hafa stöðugan einangrunarafköst til að koma í veg fyrir bilun í einangrun af völdum mengunarefna, tryggja nákvæma boðsendingu og ótruflaða virkni lækningatækja við langtíma notkun (eins og eftirlit með stöðugri notkun og hátíðnigreiningarbúnaði).
Aðlögunarhæfni að umburðarlyndi í læknisfræðilegu umhverfi: Sum lækningatæki krefjast tíðrar útsetningar fyrir efnafræðilegum efnum eins og sótthreinsandi vatni og lífeðlisfræðilegu saltvatni. Eftir hreinsun ætti PCB borðið að vera fær um að standast veðrun þessara efna, forðast viðbrögð mengunarefna og sótthreinsiefna, hafa áhrif á frammistöðu búnaðar eða framleiða skaðleg efni.
Stuðningur við áreiðanleika síðari ferla: Eftir hreinsun ætti yfirborð PCB borðsins að vera laust við skemmdir og leifar af hreinsiefni, sem tryggir sléttan framgang síðari lóðunar-, húðunar- og pökkunarferla íhluta. Á sama tíma ætti það að uppfylla kröfur um áreiðanleikaprófun lækningatækja við háan og lágan hita hjólreiðar, blaut hitaöldrun osfrv., Til að forðast vandamál í síðari ferlum af völdum óviðeigandi hreinsunar.
2, Kjarnastaðlar fyrir þrif á lækningatækjum PCB borðum
Hreinsun á PCb borðum lækningatækja ætti að fylgja meginreglunum um "aðlögunarhæfni, öryggi og stöðugleika", með kjarnastöðlum sem ná yfir þrjár víddir: ferlival, efniskröfur og rekstrarforskriftir, til að tryggja að hreinsunaráhrifin uppfylli kröfur um læknisfræðilega einkunn:
(1) Staðall fyrir hreinsunarferli: lagaður að eiginleikum PCB borðs til að forðast skemmdir
Hreinsunarferlið þarf að sérsníða í samræmi við efni (svo sem hefðbundið FR4 undirlag, há-hátíðni undirlag), uppbyggingu (eins og há-þéttleika samtengda HDI uppbyggingu, blindgrafið gat, þrepaða gróp) og gerð íhluta læknisfræðilega PCB borðsins. Kjarnakröfurnar innihalda:
Aðlögunarhæfni ferlis: Fyrir venjulegar uppbyggðar PCB-plötur er hægt að nota úðahreinsun til að fjarlægja yfirborðsmengun með háþrýstivatnsrennsli, en forðast aflögun PCB-plötu af völdum of mikils þrýstings; Fyrir flókin mannvirki eins og blind grafin göt og lítil op er úthljóðshreinsun nauðsynleg. Ultrasonic titringur er notaður til að komast djúpt inn í eyðurnar til að fjarlægja leifar, en stjórna titringsstyrknum til að koma í veg fyrir skemmdir á hringrásinni; Fyrir mikla-nákvæmni og há-næmni PCB plötur, þarf ryksuga til að ná djúphreinsun í loftbólulausu umhverfi til að forðast leifar af loftbólum.
Hitastig og tímastýring: Meðan á hreinsunarferlinu stendur er nauðsynlegt að stjórna hitastigi og tíma til að koma í veg fyrir háhitaskemmdir á PCB undirlaginu eða íhlutunum, en tryggja nægilegan hreinsunartíma til að fjarlægja mengunarefni vandlega; Þurrkunarferlið eftir hreinsun ætti að stilla hitastigið í samræmi við hitaþol PCB borðsins til að tryggja ítarlega þurrkun og forðast oxunar- eða einangrunarvandamál af völdum rakaleifa.
(2) Valviðmið fyrir hreinsiefni: öryggi fyrst, með hliðsjón af umhverfisvernd
Hreinsiefnið fyrir PCB-plötur fyrir lækningatæki verður að uppfylla bæði kröfur um „hreinsunaráhrif“ og „öryggi í læknisfræði“ og notkun hvarfefna sem innihalda þungmálma og rokgjörn eiturefni er bönnuð. Kjarnakröfurnar innihalda:
Öryggi: Hreinsiefni sem byggjast á hlutlausum -vatni eru ákjósanleg til að forðast súr eða basísk hreinsiefni frá tærandi rafrásum og undirlagi PCB-borða; Ef nota þarf hreinsiefni sem byggjast á leysi, ætti að velja hvarfefni fyrir hreinleika í læknisfræði (eins og ísóprópanól, etanól) til að tryggja að þau séu ekki-eitruð, ekki ertandi, rokgjörn, laus við leifar og hafa ekki áhrif á læknisfræðilegt umhverfi eða mannslíkamann.
Umhverfisvænni: Hreinsiefni verða að uppfylla umhverfisreglur eins og RoHS og REACH, forðast að innihalda skaðleg efni, draga úr losun rokgjarnra lífrænna efna í hreinsunarferlinu, uppfylla kröfur um græna framleiðslu og forðast að íþyngja umhverfinu.
3, Prófunarforskriftir fyrir lækningatæki PCB borð eftir hreinsun
Sannreyna þarf hreinsunaráhrifin með tvíþættri prófun á „útliti+frammistöðu“ til að tryggja að hvert læknisfræðilegt PCB borð uppfylli kröfur um hreinleika. Kjarnaprófunaratriðin innihalda:
Útlitsskoðun: Hástækkunarsmásjá eða sjálfvirkur sjónskoðunarbúnaður er notaður til að athuga hvort sýnilegar leifar, lóðmálmgjall, rispur eða tæringarmerki séu á yfirborði PCB borðsins, til að tryggja að brúnir hringrásarinnar séu snyrtilegar, lausar við oxunarupplitun og engin sýnileg mengunarefni.
Einangrunarprófun: Í röku og heitu umhverfi sem líkir eftir notkun lækningatækja skaltu prófa einangrunarviðnám milli aðliggjandi lína á yfirborði PCB borðsins til að tryggja stöðuga einangrunarafköst og forðast einangrunarbilun af völdum mengunarefna, sem getur leitt til lekahættu.
Uppgötvun mengunarefnaleifa: Faglegur búnaður er notaður til að greina jónmengun, agna og leifar hreinsiefna á yfirborði PCB plötum, sem tryggir að innihald jónmengunarefna sé afar lágt, agnamengun er stjórnað fyrir neðan míkrómetrastig (með nákvæmni stillt í samræmi við notkunarsviðsmyndir búnaðar), og það eru engar leifar hreinsiefna eða leifar af afköstum hreinsiefna sem koma í veg fyrir afköst.
Áreiðanleikasannprófun: Gerðu áreiðanleikapróf eins og há- og lághitahjólreiðar, blauthitaöldrun osfrv. á hreinsaða PCB töflunni til að athuga hvort það séu rafrásarbilanir, einangrun niðurbrot og önnur vandamál, sannreyndu áhrif hreinsunaráhrifa á langtímaframmistöðu PCB töflunnar og tryggðu að hreinsað PCB umhverfi{2} geti lagað sig að langtímanotkunarumhverfi lækningabúnaðar.
4, Samræmiskröfur um þrif á lækningatækjum PCB borðum
Þrif á lækningatækjum PCB borðum þarf ekki aðeins að uppfylla tæknilega staðla, heldur einnig í samræmi við kröfur læknaiðnaðarins, sem tryggir að allt ferlið sé stjórnanlegt og rekjanlegt:
Samþætting gæðastjórnunarkerfis: Hreinsunarferlið ætti að vera innifalið í ISO13485 gæðastjórnunarkerfi lækningatækja og koma skal á staðlaðum rekstrarhandbókum til að skýra færibreytur búnaðar, rekstrarskref, hæfi starfsfólks og aðrar upplýsingar, til að tryggja að hægt sé að skrá og rekja hreinsunarferlið hvers PCb borðs, sem auðveldar síðari gæðavandarannsókn.
Aðlögun iðnaðarvottunar: PCB plötur fyrir lækningatæki sem notuð eru til útflutnings verða að uppfylla læknisvottunarkröfur markmarkaðarins (eins og bandaríska FDA, ESB CE vottun) hvað varðar hreinsunarferli og prófunarskýrslur, tryggja að hreinsunaráhrifin uppfylli alþjóðlega læknisfræðilega öryggisstaðla og forðast fylgnivandamál sem hafa áhrif á markaðssetningu búnaðar.
Umhverfisreglur: Afrennslisvatnið og útblástursloftið sem myndast við hreinsunarferlið verður að meðhöndla í samræmi við umhverfisreglur til að forðast mengun umhverfisins; Á sama tíma þurfa fyrirtæki að uppfylla kröfur um hreina framleiðslu, iðka hugmyndina um græna framleiðslu í gegnum alla keðjuna frá innkaupum og notkun hreinsiefna til förgunar úrgangs.